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阿斯利康用于III期肺癌治疗的PD-L1中国获批

作者:admin      发布日期:2019-12-13   点击:

原标题:阿斯利康用于III期肺癌治疗的PD-L1中国获批

新京报讯(记者 张秀兰)12月12日,阿斯利康宣布,国家药监局已正式批准其PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

度伐利尤单抗注射液是中国内地首个也是目前唯一一个获批用于III期肺癌治疗的PD-L1免疫抑制剂。此次获批是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存期(PFS)的主要分析结果,并由总生存期(OS)数据支持,该试验相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。研究结果显示,III期不可切非小细胞肺癌患者同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗,死亡风险降低近32%,达到16.8个月中位无疾病进展生存期(PFS),并实现高达57%的3年总生存率(OS)

广东省人民医院终身主任吴一龙教授表示:“衡量肿瘤治疗措施最关键的指标是看它能否让患者长期生存下去,甚至临床治愈。III期肺癌是一个存在治愈希望的分期,并且免疫治疗的出现让更多患者有机会临床治愈。PACIFIC研究入组了接受同步放化疗后未进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌患者,比较了PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液与安慰剂进行巩固治疗的疗效。最新公布的3年生存率已经达到了57%,预期5年生存率可能会超过50%,可以说度伐利尤单抗注射液改变了不可切除III期非小细胞肺癌的治疗模式,是一个革命性的突破。”

基于PACIFIC的临床试验数据,度伐利尤单抗注射液目前已经被全球54个国家和地区批准用于治疗有临床治愈希望的不可切除III期非小细胞肺癌患者,包括美国、日本和欧洲。放化疗后使用度伐利尤单抗注射液的PACIFIC模式成为全球公认的III期不可切非小细胞肺癌的标准治疗方案。

编辑 岳清秀 校对 郭利



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